灭菌效果监测管理规范.docx

灭菌效果监测管理规范

1范围

本规范规定了各级医疗机构及第三方消毒供应中心所有灭菌过程、灭菌设备、灭菌物品的监测要求、采样方法、结果判定、处置流程和档案管理要求，适用于医院消毒供应中心、手术部、口腔科、实验室、独立第三方消毒供应机构等开展灭菌服务的所有场景，本规范未提及的特殊灭菌方式参照国家现行标准执行。

2规范性引用文件

本规范依据GB15982《医院消毒卫生标准》、GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》、WS310《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范/监测标准》、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）、《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》制定，所有要求不低于