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MDR培训考试（含答案）.doc

MDR培训考试（含答案）.doc

    MDR培训考试（含答案）

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.MDR代表的是（）

    A.医疗器械指令

    B.医疗器械法规

    C.医疗器械协调

    D.医疗器械标准

    2.MDR于（）正式生效。

    A.2017年5月5日

    B.2017年5月25日

    C.2020年5月26日

    D.2021年5月26日

    3.以下哪种医疗器械不属于MDR适用范围（）

    A.有源植入式医疗器械

    B.体外诊断医疗器械

    C.按摩椅

    D.隐形眼镜

    4.MDR要求医疗器械制造商建立（）

    A.质量管理体系

    B.销售管理体系

    C

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