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2026年执业药师资格考试药学综合考试模拟试卷及答案详解

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2026年执业药师资格考试药学综合考试模拟试卷及答案详解

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，属于新药注册的是哪一类药品？

A.改变剂型的已有国家标准药品

B.国外已上市但国内未上市的药品

C.国内外均未上市的药品

D.进口药品的再注册申请

参考答案：C

解析：新药注册是指国内外均未上市的药品，A、B、D分别属于仿制药、进口药和再注册，不属于新药范畴。

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括以下哪项内容？

A.成人常用剂量

B.儿童剂量计算方法

C.特殊人群（如肝肾功能不全者）的调整剂量

D.剂量单位与疗程

参考答案：D

解析：剂量单位与疗程属于【用法用量】项，但【用法】部分更侧重具体用法（如口服、外用），【用量】部分侧重剂量数值，而【疗程】属于【疗程】项。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.卫生性

B.经济性

C.可追溯性

D.稳定性

参考答案：D

解析：GMP的核心原则是药品质量的全过程控制，稳定性是质量的重要体现，A、B、C均属于辅助性要求。

4.