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2026中国疫苗临床试验进展与审批制度改革报告.docx

2026中国疫苗临床试验进展与审批制度改革报告.docx

    2026中国疫苗临床试验进展与审批制度改革报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、报告摘要与核心结论 5

    1.12024-2026年中国疫苗临床试验全景概览 5

    1.2审评审批制度改革关键突破与趋势预判 8

    二、宏观环境与政策驱动 12

    2.1“健康中国2030”与生物安全战略对疫苗产业的影响 12

    2.2药品管理法修订及疫苗管理法配套法规深化 14

    2.3医保支付改革与集采政策对疫苗研发经济性的调节 16

    三、监管科学与审批制度演进 18

    3.1CDE审评审批制度改革路线图（MAH制度强化） 18

    3

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