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2026年医疗器械（使用规范）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共30分）

答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)

1.医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度，对需要定期检查、______、维护、保养、校准的医疗器械，应当按照______的要求进行并记录，确保医疗器械处于良好状态。（）

A.检验；产品说明书

B.检验；产品技术要求

C.校验；产品说明书

D.校验；产品技术要求

2.医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后______年或者使用终止后______年。（）

A.2；3

B.2；2

C.3；2

D.3；3

3.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照______制定的消毒和管理的规定进行处理。（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生主管部门

C.医疗器械注册人、备案人

D.以上都对

4.医疗器械使用单位应当对医疗器械______进行培训，保证其熟悉掌握有关医疗器械的法律、法规、规章、技术标准、产品说明书和______等知识。（）

A.相关专业技术人员；使用维修

B.相关专业技术人员；使用技术

C.所