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2026年医院药剂师《药品管理》考试押题卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指原料药

C.指保健食品

D.指医疗器械

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构未按规定实施药品分类管理制度，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，可以对企业处（）的罚款。

A.1万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.10万元以上20万元以下

D.50万元以上100万元以下

3.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，下列哪种情况不属于新药范畴？（）

A.国产药品，已上市销售数年的化学药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的

B.国产药品，已上市销售数年的生物制品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的

C.国外已经上市销售，但未在中国境内上市的药品

D.国外已经上市销售，且在中国境外也未上市的其他药品

4.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母“H”代表（）。

A.化学药品