检查与验收规定.docVIP

-PAGE12-

河北康威医药经营有限公司

文件编码:

KWYY—GD—008—2003

文件名称

各剂型药品的检查与验收规定

总页码：

12

起草人

骆计营

审核人

王胜从

批准人

骆亚勋

起草日期

2003.9.23

审核日期

2003.10.20

批准日期

2003.10.21

发放部门

验收员、养护员

执行日期

2003.11.1

一.压制片：

1.外观和包装检查方法及判断标准：

取检品100片，平铺于白纸或白瓷盘上，距25cm自然光亮处检视半分钟，只看一面。

片子应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹清晰，压印缩写字样应符合要求。

色泽应均匀一致，无变色现象。

黑点、色点、异物最大直径在200μm以上不计，直径在200μm以上的黑点不超过5%，色点不超过3%。500μm以上的不得有。

不得有明显的暗斑（中草药片除外）。

麻面不得超过5%，中草药片不得超过10%。

边缘不整（飞边、毛边等）总数不超过5%。

碎片不得超过3%；松片不得超过3%。

不得有粘连、溶化、发霉现象。含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂，不得有虫蛀及异嗅。

片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。

装量检查应符合标签所示的包装数量。

包装检查：

瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。

铝塑、热合及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损。印字应端正、清晰。

以上各项检查结果超过规定时应酬加倍复检，复检结