咀嚼难度指数CDI-FDA咀嚼片质量属性考量重要参考文献中文译本.docxVIP

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用于评价咀嚼片咀嚼难易程度的指数：咀嚼难度指数

AnindexforevaluatingdifficultyofChewingIndexforchewabletablets

AbhayGupta1，NallaperumalChidambaram2，MansoorA.Khan1

1美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）产品质量研究处，SilverSpring,MD2FDA药品审评与研究中心（CDER）新药质量评价办公室，SilverSpring,MD

DrugDevelopmentandIndustrialPharmacy,2015,41(2):239–243|DOI:10.31092013.858736

?2014InformaHealthcareUSA,Inc.（ISSN0363-9045印刷版/1520-5762电子版）

译者说明

本文为上述论文的中文译制稿，仅供研发与注册申报研究参考，不得作为引用来源；如译文与英文原文存在歧义，以InformaHealthcare出版的英文原文为准。原文3幅图片（图1–图3）、3张表格（表1–表3）及式(1)–式(6)全部保留，其中图3为矢量图，已按原图高分辨率（4倍）渲染以确保清晰度；表内数据（含标准差、n