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执业药师考试法规专项题库（含详细答案解析）

本题库依据最新执业药师《药事管理与法规》考试大纲编写，题型贴合历年真题，覆盖高频核心考点，题目严谨、解析详实，适配备考刷题、模考自测，无冗余话术，完全贴合考试出题标准。

一、最佳选择题（每题1分，共20题）

说明：每题只有一个最佳答案，多选、错选、不选均不得分

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品的是

A.中药材

B.化学原料药

C.保健食品

D.诊断药品

答案：C

解析：药品定义为用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品属于食品范畴，不以治疗疾病为目的，不属于药品。

2.国家药品监督管理局的主要职责不包括

A.药品注册管理

B.药品生产、经营监管

C.制定基本药物目录

D.药品质量监督检查

答案：C

解析：国家卫生健康委员会负责组织制定、实施国家基本药物制度，拟定基本药物目录。国家药监局主要负责药品研发、注册、生产、经营、使用环节的质量监管及相关标准制定等工作。

3.药品上市许可持有人的核心义务不包括

A.对药品全生命周期质量负责

B.开展药品上市后不良反应监测

C.自行垄断药品销售渠道

D.持续保障药品供应