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2026执业药师药事管理与法规真题试卷及答案

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2026执业药师药事管理与法规真题试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品流通环节的质量控制

B.药品临床疗效的评价

C.药品生产过程的规范化和标准化

D.药品广告宣传的管理

参考答案：C

2.根据我国《药品管理法》，下列哪种行为不属于生产、销售假药的情形？

A.超过有效期的药品

B.以非药品冒充药品

C.所含成分与国家药品标准规定不符

D.质量不符合国家药品标准

参考答案：A

3.药品广告的发布必须遵守的原则不包括

A.科学性原则

B.真实性原则

C.必须发布在医学专业期刊上

D.非处方药广告不得含有医疗效果承诺

参考答案：C

4.处方药转换为非处方药（OTC）的审批机构是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.医疗机构药剂科

参考答案：A

5.药品说明书中的【用法用量】项，对于儿童用药应特别注明

A.成人剂量的折算方法

B.儿童体重或年龄对应的剂量

C.成人每日最大剂量限制

D.药品批准文号

参考答案：B