TGAAI013-2026 临床科学数据高质量数据集建设与评价规范编制说明.pdfVIP

附件5

《临床科学数据高质量数据集建设与评价规范》

编制说明

一、任务来源（含目的意义）

（一）任务来源

本标准为广西人工智能学会团体标准项目，标准名称为《临床科学数据高质量数

据集建设与评价规范》，计划项目号为T/GAAI013—2026。本文件由广西人工智能

学会提出并归口。2026年7月31日，广西人工智能学会批准本标准立项，立项公告于

2026年8月4日在全国团体标准信息平台发布。目前标准已形成征求意见稿；征求意见

、送审和报批阶段的过程性信息将依据学会标准化工作档案陆续补充完善。

（二）制定目的和意义

医疗卫生机构在临床诊疗、健康管理、随访和临床研究等活动中持续形成大量患

者级数据。此类数据的原始生成目的主要是诊疗、管理或科研记录，其可否用于后续

临床科学研究，除完整性、准确性和一致性等一般质量属性外，还取决于目标人群是

否被数据来源覆盖、关键临床事实在规定时间窗内是否可观察、诊断和结局等临床表

型是否经过验证、数据处理是否改变真实临床差异、最终分析样本如何形成以及适用

边界是否清楚。

现有通用数据质量评价能够识别缺失、重复、格式不一致和异常值等问题，但难

以单独回答“无记录是否等于未发生”“关键暴露或结局