药品事件应急处置预案(3篇).docxVIP

第1篇

一、预案编制目的

为有效应对药品事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本预案。

二、预案适用范围

本预案适用于本地区发生的药品安全事件，包括但不限于以下情况：

1.药品质量问题，如药品成分含量不符合标准、药物杂质超标等；

2.药品不良反应事件，如药品引起的不良反应严重、群体性不良反应等；

3.药品假冒伪劣事件，如药品包装标识与实际药品不符、非法添加禁用成分等；

4.药品生产、流通、使用环节的违法行为；

5.其他可能影响药品安全的突发事件。

三、预案组织机构及职责

1.成立药品事件应急处置领导小组

领导小组负责组织、协调、指挥药品事件应急处置工作，其主要职责如下：

（1）及时了解和掌握药品事件情况，分析事件原因，提出应急处置措施；

（2）协调相关部门，共同做好药品事件应急处置工作；

（3）及时向上级部门报告药品事件应急处置情况；

（4）根据事件发展情况，调整应急处置措施。

2.设立药品事件应急处置指挥部

指挥部负责具体实施药品事件应急处置工作，其主要职责如下：

（1）组织相关部门开展药品事件调查；

（2）制定药品事件应急处置方案；

（3）协调相关部门，共同做好药品事件应急处置工作；

（4）对药品事件应急处置工作进行监督、检查和评估。

3.药品事件应急处