呼吸与危重症医学科GCP考试[复制].docxVIP

呼吸与危重症医学科\nGCP考试[复制]

您的姓名：[填空题]*

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1.?用于药品注册申报的临床试验，必备文件最短保存期限（单选题）[单选题]*

A.试验结束后5年

B.药物获批上市后5年(正确答案)

C.试验结束后3年

D.永久保存

2.?临床试验原始记录填写错误，正确修改方式是（单选题）[单选题]*

A.涂黑覆盖错误内容，直接写正确内容

B.划斜线，保持原记录清晰可辨，修改人签名并注明修改日期(正确答案)

C.直接撕掉重写

D.使用修正液、修正带涂改

3.关于源数据核查（SDV），下列说法正确的