医疗机构药品监督管理办法(试行)二0一二年十月5252.pptVIP

医疗机构药品监督管理办法（试行)二0一二年十月

《医疗机构药品监督管理办法（试行)》（以下简称办法)2011年10月11日由国家食品药品监督管理局印发办法共六章42条办法自发布之日（2011年10月11日)起施行

第一章总则第一至三条明确了《办法》的目的、宗旨和制定依据、适用范围、各级主管部门第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,明确各环节中工作人员的岗位责任专门的部门负责药品质量的日常管理,如无,则指定专人负责

第一章总则第五条首次明确医疗机构向药监部门提交药品质量年度自查报告内容：质量管理制度的执行情况制剂配制的变化情况（如有)接受药监部门的监督检查及整改落实情况对药监部门的意见和建议提交时间：每年度的12月31日前

第二章药品购进和储存第六条必须从合法企业购进药品（具有药品生产、经营资质的企业)指定部门统一采购，其他科室和医务人员禁止自行购进少量临床急需进口药品按《药品管理法》及条例规定办理

第二章药品购进和储存第七至八条索证索票1.供货单位合法证照