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执业药师药品知识培训课件药品基础·药理分类·法规管理·用药安全汇报人培训讲师日期2026年10月

课程导览01药品基础知识概念界定与质量管理体系02药理分类精讲按类别梳理核心药物考点03法规与管理药品监管与处方管理要求04用药安全实务合理用药与不良反应防范05应试冲刺要点高频考点归纳与备考策略

药品基础知识夯实概念根基从药品定义到质量管理01

药品的定义与法定范围法定界定预防/治疗/诊断有目的地调节生理机能，规定适应症或功能主治、用法用量覆盖范围中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品四大特殊性专属性两重性质量重要性时限性根本区别：与保健食品、普通食品的区别在于是否以治疗疾病为目的

处方药与非处方药分类分类管理是安全用药的第一道关口类别特点管理要求处方药需凭医师处方购买不得开架自选非处方药安全性较高，分甲类与乙类专柜存放，可自行选购保健食品不以治疗疾病为目的不得替代药品使用表格数据源自大纲原文药品来源按来源分为中药、化学药与生物制品创新程度按创新程度分为新药与仿制药配备使用国家基本药物目录内药品优先配备使用

质量标准与全程质量管理纲药品标准定义句质量规格药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定检验方法是生产、经营、使用与监督管理共同遵守的法定依据典《中国药典》核心地位《中国药典》构成国家药品标准的核心范质