器械干燥灭菌标准（最新）.docx

器械干燥灭菌标准（最新）

第一章总则

一、编制依据

本标准全部条款严格参照现行国家法规、行业标准制定，具体包括《中华人民共和国传染病防治法》，《医疗机构消毒管理办法》（卫生部令第27号），GB8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》，GB15982-2012《医院消毒卫生标准》，WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》，YY0673-2008《环氧乙烷灭菌器》，GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则》，GB/T19633.1-2015《最终灭菌医疗器械的包装》，GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7