心血管植入物 血管内装置 第3部分：腔静脉过滤器 标准立项发展报告.docx

心血管植入物血管内装置第3部分：腔静脉过滤器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CardiovascularImplants—EndovascularDevices—Part3:VenaCavaFilters

【摘要】

静脉血栓栓塞症（VTE）已成为威胁人类健康的重要心血管疾病，其中肺栓塞（PE）起病隐匿、死亡率高，是院内可预防性死亡的主要原因之一。腔静脉过滤器作为预防致死性肺栓塞的关键血管内介入器械，通过在下腔静脉内拦截脱落血栓，为存在抗凝禁忌或抗凝治疗失败的高危患者提供重要的生命安全保障。为规范该类产品的设计验