DSEN IEC 61846-2026 超声波治疗用聚焦短压力脉冲源 标准立项发展报告.docxVIP

超声波治疗用聚焦短压力脉冲源标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Ultrasonics–Therapeuticfocusedshortpressurepulsesources–Characteristicsoffields

摘要

随着聚焦超声治疗技术在泌尿外科碎石、肿瘤消融、血脑屏障开放等临床领域的广泛应用，治疗用聚焦短压力脉冲源的声场特性表征与标准化评价成为行业关注的焦点。本标准DS/ENIEC61846-2026《超声波—治疗用聚焦短压力脉冲源—声场特性》由国际电工委员会（IEC）第87技术委员会（超声学）制定，经丹麦标准协会（DS）采纳为丹麦国家标准，于2026年2月2日正式实施。本标准规定了治疗用聚焦短压力脉冲源声场特性的测量方法、参数定义、测试条件及报告要求，涵盖峰值正声压、峰值负声压、脉冲宽度、聚焦焦域尺寸、空间峰值时间峰值声强等关键声学参数的测量与表征。本标准等同采用IEC61846国际标准，为聚焦超声治疗设备的安全性评价、性能验证和质量控制提供了统一的技术规范。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、应用价值及实施意义，旨在为相关企事业单位和技术人员深入理解与贯彻本标准提供参考。

关键词：聚焦超声；短压力脉冲；声场特性；治疗超声；标准立项；IEC61846；声学测量；质量控制