原创力文档2026年执业药师药事管理与法规假药劣药判定标准清单（案例化·避坑版）
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2026年执业药师药事管理与法规假药劣药判定标准清单（案例化·避坑版）
2026年执业药师职业资格考试·药事管理与法规
一、判定总原则
假药与劣药的判定不看经营者主观是否知情，而看药品本身是否符合法定情形。主观明知影响责任轻重，不影响定性。
判定维度
假药
劣药
核心指向
真伪问题，即是不是这种药
优劣问题，即这种药达不达标
典型标志
成份不符、冒充、变质、超范围
含量不符、污染、标注违规、过期
主观要件
不以明知为构成前提
不以明知为构成前提
责任后果
处罚更
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