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口腔种植技术管理规范

开展口腔种植技术的医疗机构，需严格按照《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》相关要求落实准入管理。开展常规口腔种植技术的机构，需取得有效期内的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目项下登记包含口腔科，设置独立的口腔种植诊疗区域，每台独立种植诊疗单元净使用面积不低于15平方米，分区设置外科手消毒区、无菌物品存放区、影像检查区、术后观察区，与口腔内科、口腔修复等普通诊疗区域物理分隔，避免交叉污染。影像检查区必须配备空间分辨率不低于0.125mm的牙科锥体束计算机断层扫描设备（CBCT），辐射防护符合GBZ177-2006《牙科X射线诊断放射防护要求》，配备必要的铅衣、铅围脖、铅眼镜等放射防护用品，对受检者非投照部位进行屏蔽防护。开展穿颧种植、穿翼板种植、颌骨缺损赝复体种植、全口种植伴重度骨缺损需行大范围骨增量等限制类口腔种植技术的机构，需向核发执业许可证的卫生健康行政部门完成限制类技术备案，设置独立的符合II类环境标准的种植手术间，配备麻醉监护设备、急救复苏单元，除颤仪、负压吸引器、气管插管包、升压药、抗过敏药等急救设备与药品配置齐全，急救药品每月开展效期与状态核查，完好率需达到100%，近3年未发生过二级及以上与口腔诊疗相关的医疗事故。与口腔技工机构合作的，需选择取得《医疗机构执业许可证》或《医疗器械生产许可证》的正规机构，签订正式合作协议，留存加工机构资