可穿戴设备在心血管疾病监测中的临床应用规范》团体标准编制说明.pdfVIP

附件2

《可穿戴设备在心血管疾病监测中的临床应用

规范》标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

随着物联网、大数据、人工智能等先进技术在医疗健康领域

的深度实践，可穿戴设备正日益成为连接居家、社区管理和医院

临床工作的重要纽带，在患者生命体征动态监测、健康风险识别

与心源性猝死早期预警等智慧医疗场景中发挥着关键的支撑作

用。当前，形态多样、功能各异的多类型、多型号可穿戴设备已

在不同临床应用场景广泛应用。可穿戴设备在疾病监测中的临床

应用已扩展至心血管、代谢、呼吸及神经系统等多个领域，其中

以心血管疾病的监测证据最为充分。可穿戴设备在心血管疾病监

测中具备心律失常筛查、冠心病管理、血压与心率长期监测、心

源性猝死早期预警等核心临床应用，尤其在房颤筛查、静息心率

跟踪、动态血压监测等方面已形成一定的专家共识。然而，由于

应用服务规范和数据采集标准的不统一，行业亟需明确的临床应

用规范指导，以保障数据的准确性、互操作性和应用的有效性。

为了切实促进智慧医疗的健康发展，围绕可穿戴设备在心血

管疾病临床应用场景，系统性构建其术语体系，并明确规定其适

用服务场景、服务对象、终端设备要求、使用技术规范要求，建

立统一、清晰的标准规范体系，是释放可穿戴设备在智慧医疗中

巨大潜