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2026年最新执业药师药品市场监督管理考试真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据最新《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，正确的是（）。

A.仅指用于预防、治疗疾病或者诊断人的生理、病理状况物质的原料药

B.仅指已上市销售的，由药品生产企业生产的药品

C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等

D.指医疗机构根据临床需要自行配制、仅在本机构使用的药品

2.最新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人承担药品全生命周期的安全风险管理责任，其核心职责不包括（）。

A.确保药品质量符合药品标准

B.开展药品不良反应监测

C.独立决定药品的价格

D.主动开展药品安全性问题的调查

3.药品生产企业发现已上市销售药品存在安全隐患的，应当立即（）。

A.自行降价销售

B.向药品监督管理部门报告

C.通知相关药品经营企业暂停销售

D.减少广告宣传力度

4.下列药品中，按照特殊管理要求，实行特殊审批和专库