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2026年近效期药品效期管理风险防控考试试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），近效期药品通常指剩余有效期不足多长时间的药品？

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

2.某企业阴凉库（温度≤20℃）储存的生物制品，其效期管理需重点关注的因素是？

A.湿度波动

B.光照强度

C.温度稳定性

D.堆码高度

3.近效期药品的定期盘点频率应为？

A.每季度一次

B.每月一次

C.每两周一次

D.每周一次

4.企业效期预警机制中，系统应在药品失效前多久触发一级预警（需立即处理）？

A.12个月

B.9个月

C.6个月

D.3个月

5.发现近效期药品出现包装破损、标识模糊等质量问题时，正确处理流程是？

A.直接退回供应商

B.继续销售并标注“近效期”

C.立即隔离至不合格品区，报质量部门确认

D.降价处理给内部员工

6.企业电子监管系统中，效期管理模块需具备的核心功能是？

A.药品外观拍照存档

B.效期自动计算与预警

C.供应商资质自动审核

D.库存数量实时统计

7.药品验收时，效期相关记录的保存期限应为？

A.至药品失效后1年

B.至药品售出后1年

C.至少5年

D.至少3年

8.对退回的近效期药品进行重新验收时，重点核对内容不包括？

A.原销售记录中的效期信息

B.运输过