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2026年执业药师药事管理与法规药品管理法修订考点对照表（新旧对比·抢分）

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2026年执业药师药事管理与法规药品管理法修订考点对照表（新旧对比·抢分）

2026年执业药师职业资格考试·药事管理与法规

一、修订总体思路

现行药品管理法以四个最严为要求，围绕鼓励创新、严格监管、落实责任三条主线修订，最突出的变化是确立药品上市许可持有人制度、取消GMP与GSP认证、大幅提高违法成本。

主线

主要变化

考试落点

鼓励创新

设立优先审评审批、附条件批准、临床试验默示许可

审评审批程序与时限

严格监管

全生命周期管理、追溯制度、药物警戒制度

持