CNAS-PD14-11-13D1 附件1-1 CL01-A004：2026（医疗器械）.docxVIP

实验室评审报告CNAS-PD14-11-13D1

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附件1(CNAS-CL01-A004：2026)任务编号：

检测/校准实验室现场评审核查表

《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》

4通用要求

条款

核查内容

评审结果

评审说明

4.2保密性

4.2.1

除非客户公开的信息，或实验室与客户有约定，在实施实验室活动过程中所获得的技术信息、来源信息等均被视为专有信息，实验室是否予以保密？实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户，并应遵守国家相关法律法规的规定？

4.2.2

适用时，当样品检测过程中发现重大安全风险隐患时，实验室是否及时通知客户，必要时上报相关的主管部门？

5结构要求

条款

核查内容

评审结果

评审说明

5.2

当实验室检测工作涉及微生物、化学、金属材料、电气、电磁兼容、软件、生物学评价等多领域时，实验室技术管理人员宜由若干名成员组成，其相应的技术能力是否能够覆盖认可的所有领域？