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医疗器械召回管理规程
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一、总则 4
二、适用范围 6
三、术语定义 8
四、管理原则 10
五、职责分工 13
六、召回风险分级 15
七、召回启动条件 17
八、风险信息收集 22
九、风险评估与判定 25
十、召回决策审批 28
十一、召回计划制定 31
十二、召回信息报告 34
十三、召回通知发布 36
十四、召回产品识别 39
十五、召回产品控制 42
十六、产品追回与处置 45
十七、消费者沟通管理 47
十八、召回过程监测 49
十九、召回效果评价
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