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健康医疗器械项目安全风险评价报告.docx

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    健康医疗器械项目安全风险评价报告

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    健康医疗器械项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、评价健康医疗器械项目概述 3

    (一)、被评价单位的基本情况 3

    (二)、健康医疗器械行业企业所在地的自然条件 4

    (三)、企业选址及平面布置 5

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 7

    (五)、建筑、公用工程 8

    (六)、安全管理 9

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 10

    二、安全评价程序与评价方法 12

    (一)、安全评价程序 12

    (二)、划分评价单元 13

    (三)、确定采用的安全评价方法 14

    三、定性、定量安

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