《中国临床研究伦理审查规范》学习与解读课件.pptxVIP

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  • 2026-11-02 发布于北京
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《中国临床研究伦理审查规范》学习与解读课件.pptx

单击此处添加标题;目录;目录;;伦理审查的历史沿革;国内外监管法规现状;保护受试者权益的核心价值;;;独立顾问的聘请机制;;;;;研究者手册及方案的合规要求;;科学性与设计的合理性评估;风险获益比的量化分析与把控;弱势群体受试者的特殊保护;;及时报告与评估;申办者应制订方案偏离分类与分级判定标准,发生严重方案违背需及时报告,详细说明事件经过、原因分析、影响评估及纠正预防措施以供伦理审查。;受试者损害补偿与赔偿机制;;;;;感谢观看

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