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2026年医药技术支持工程师考试题及答案

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在药品生产过程中，用于监控关键工艺参数（如温度、压力、流量）的自动化设备，最常采用的传感器类型是？

A.光纤传感器

B.压力传感器

C.温度传感器

D.气体传感器

2.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不属于设备验证的关键阶段？

A.安装确认（IQ）

B.运行确认（OQ）

C.性能确认（PQ）

D.操作人员培训

3.在医疗器械的清洁验证过程中，选择挑战菌种时，通常优先考虑哪种菌种？

A.金黄色葡萄球菌

B.大肠杆菌

C.绿脓杆菌

D.铜绿假单胞菌

4.以下哪种技术最适合用于医疗器械表面抗菌处理？

A.等离子体技术

B.紫外线照射

C.化学浸泡

D.热处理

5.在药品包装设计中，用于防止水分渗透的材料应具备的特性是？

A.高透气性

B.低透湿性

C.强度优先

D.轻便性

6.根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.心脏起搏器

B.血压计

C.人工关节

D.颈椎支架

7.在药品生产过程中，用于确保无菌操作的设备灭菌方法，首选的是？

A.热压灭菌

B.干热灭菌

C.过滤除菌

D.低温等离子体灭菌

8.以下哪种软件工具最适合用于药品生产