IEC 60601-1-12：2014AMD1：2020 修改件1.医用电气设备.第1-12部分基本安全和基本性能的一般要求.附带标准用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求附带标准：用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Amendment1–MedicalElectricalEquipment–Part1-12:GeneralRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformance–CollateralStandard:RequirementsforMedicalElectricalEquipmentandMedicalElectricalSystemsIntendedforUseintheEmergencyMedicalServicesEnvironment

摘要

随着紧急医疗服务（EMS）体系全球化发展，院前急救环境中医用电气设备的安全性、可靠性和互操作性日益受到国际社会关注。IEC60601-1-12:2014作为医用电气设备领域的专用附带标准，针对EMS环境的特殊风险条件规定了补充要求。2020年7月22日，国际电工委员会（IEC）正式发布其修改件1（AMD1:2020），对原标准的技术内容进行了重要修订与完善。本报告系统梳理了该修改件的立项背景、修订技术要点、