心内科科制度及科室标准操作规程(SOP)汇编.docx

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**市**区人民医院药物临床试验机构--科室目录

目录

科室标准操作规程(SOP)

TOC\o1-3\h\u科室药物临床试验运行SOP 1

科室药物的领用、保存、使用、回收SOP 7

应急信封管理和紧急情况破盲SOP 11

受试者出现严重不良事件转运ICU的SOP 15

临床试验数据答疑SOP 17

临床试验项目接受监查、稽查、检查的SOP 21

生物样品采集、外送的SOP 23

受试者筛选、入组、随访SOP 27

受试者中止临床试验SOP 29

临床试验项目质量控

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