YYT 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 标准立项发展报告.docxVIP

采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Robotically-assistedLaparoscopicSurgicalSystem

摘要

随着微创外科技术与人工智能、精密控制技术的深度融合，采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统已成为高端医疗器械领域的重要发展方向。该类系统通过主从操作、三维视觉导航与机械臂精准控制，显著提升了腹腔镜手术的操作精度与安全性，推动了外科手术向智能化、微创化方向转型。YY/T1941-2024《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》标准于2024年发布，将于2025年10月15日正式实施。本标准规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的术语和定义、性能指标、安全要求及试验方法，适用于该类系统的设计验证与质量控制。本报告系统梳理了标准立项背景、编制原则、主要技术内容及实施意义，分析了国内外相关技术发展现状与标准化需求，并结合行业趋势对标准实施后的应用前景进行展望。研究认为，该标准的制定填补了我国在机器人辅助腹腔镜手术系统标准化领域的空白，为产品注册审评、质量监管和临床安全应用提供了重要技术依据，对促进产业规范化发展具有里程碑意义。

关键词：机器人辅助手术；腹腔内窥镜；手术机器人；医疗器械标准；主从操作；三维视觉；标准立项

Keywords:robotically-a