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2026年实验室生物安全方案

一、适用主体与范围

（一）适用范围

本方案为2026年度覆盖实验室全场景生物安全管控的正式合规文件，所有涉及进入实验室管控区域开展生物类实验操作、生物样本存储、生物物料转运的全部活动，均需严格按照本方案约定条款执行，适配所有生物安全风险等级的实验场景，覆盖从人员准入、物料出入、操作全流程到废弃物处置、应急响应的所有管理环节，完全符合国家及属地相关生物安全监管法规的对应要求。

（二）适用主体

本方案约定的双方主体分别为实验室运营管理方与实验室使用合作方，其中甲方为实验室产权所有方及日常运营管理责任主体，甲方：____________________，统一社会信用代码：____________________，住所地：____________________，乙方为使用实验室开展生物类实验活动的项目所属法人主体，所有乙方派出的进入实验室管控区域的人员均属于本方案约束的覆盖范畴。

二、各方权利与义务

（一）甲方权利与义务

甲方需在2026年度内按季度完成所有生物安全核心防护设施的检定校准工作，包括生物安全柜、高压灭菌设备、负压通风系统、个人防护装备存储柜、生物类废弃物转运装置的全参数校验，每次校验留存完整可溯源的纸质及电子记录，所有记录存储期限不低于三十年。甲方配备持有国家级生物安全管理员资质的专职人员全时段值守实验室管控区域出入口，所有申请进入管控区域的人