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2026年最新执业药师药品质量管理实践考试练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据药品管理法，下列哪项不属于药品生产经营企业必须建立并实施的质量管理体系的核心内容？（）

A.文件管理系统

B.药品召回程序

C.员工健康档案管理

D.内部审计与持续改进机制

2.药品经营企业在接收到一批到货药品时，首先应进行的是？（）

A.签收并核对采购订单

B.开箱检查药品包装及状态

C.核对药品批号和有效期

D.检查药品随附文件是否齐全

3.下列关于药品储存温湿度要求的说法，正确的是？（）

A.阴凉库的储存温度一般不高于20℃

B.常温库的储存温度要求在0℃-30℃之间

C.冷藏库的储存温度范围通常是-10℃至+2℃

D.恒温恒湿库的湿度应控制在30%-65%范围内

4.药品批发企业在验收进口药品时，除按规定项目进行验收外，还必须确认？（）

A.进口药品注册证是否有效

B.药品是否为近效期

C.药品包装是否完好无损

D.药品是否经过本地药检所抽检

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售处方药