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药品安全应急预案演练方案

一、演练目的与依据

药品安全突发事件具有起因隐蔽、扩散迅速、社会影响大的特点，演练的价值不在于“走一遍流程”，而在于暴露预案与实战之间的差距——通讯是否打通、隔离是否彻底、追溯是否能在规定时限内完成。

本方案依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（原卫生部令第81号）以及本单位《药品安全突发事件应急预案》（以下简称《预案》）编制，适用于本药店（药品经营企业）组织的年度桌面推演与实战演练。

演练须达成的可验收目标：

1.事件报告链路通畅：从发现到上报辖区市场监督管理部门不超过2小时，内部报告不超过3