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其他高技术医疗器械项目安全风险评价报告.docx

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    其他高技术医疗器械项目安全风险评价报告

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    其他高技术医疗器械项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9概论 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 10

    二、对策措施与建议 14

    (一)、事故隐患的整改措施 14

    (二)、建议的安全对策措施 15

    三、安全评价程序与评价方法 16

    (一)、安全评价程序 16

    (二)、划分评价单元 17

    (三)、确定采用的安全评价方法 19

    四、环境评价 21

    (一)、环境评

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