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2026药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.变质的

D.被污染的

2、根据《处方管理办法》，药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，应当

A.拒绝调配，并告知处方医师

B.直接调配，但需注明理由

C.拒绝调配，并报告相关部门

D.联系患者确认后方可调配

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业向定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，应当经批准的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

4、根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构配制中药制剂，应当取得

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品注册证书

5、根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗储存、运输全过程冷链制度，相关记录应当保存至疫苗有效期满后不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业执照的有效期一般不得超过

A.1年

B.2年