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GMP申报资料范本规范编制与应用要点.docxVIP

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  • 2026-11-04 发布于广东
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GMP申报资料范本规范编制与应用要点.docx

    GMP申报资料范本规范编制与应用要点

    目录

    一、GMP申请文档总览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

    背景意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

    GMP提交材料基本框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

    二、模板标准的构建流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

    设计原则制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

    1.1满足监管要求．．．．．．．．．

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