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2026年工作总结(药监局)

2026年是“十五五”规划开局之年，也是药品监管体系和监管能力现代化建设深化推进的关键之年。全市药品监督管理工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，严格按照国家药监局、省药监局工作安排及市委、市政府工作要求，坚持人民至上、生命至上，立足“监管为民、服务发展”定位，聚焦“保安全、提效能、促发展”核心目标，统筹推进药品安全专项整治与常态化精准监管，持续深化药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）全生命周期质量安全管控，全面提升药品监管法治化、专业化、智慧化、社会化水平，全年未发生重特大药品安全事件，药品安全形势持续稳定向好，为全市经济社会高质量发展提供了坚实的药品安全保障。

一、全链条强化“两品一械”质量安全监管，守牢药品安全底线

坚持“源头严防、过程严管、风险严控”，按照风险分级分类监管原则，压实各环节监管责任，实现全链条、全覆盖监管。

（一）药品监管全环节覆盖

1.生产环节精准管控。全市现有药品生产企业42家，其中化学药生产企业28家、中药生产企业7家、生物制品生产企业3家、药用辅料生产企业4家；持有药品上市许可持有人（MAH）资质企业68家，有效药品批准文号327个，其中中药品种89个、化药品种232个、生物制品品种6个。全年严格落实药品生产质量管理规范（GMP）要求，完成药品生产企