QR-0805-01 纠正-预防措施处理单 A1.docxVIP

纠正/预防措施处理单

表单编号：QR-0805-01

版本：A/1

页码：PAGE\*Arabic3/NUMPAGES\*Arabic3

受控表单未经批准不得复印

第1部分：CAPA启动

CAPA编号

CAPA责任人：

启动日期：

事件描述（描述要具体，要包含时间，地点，事件原由等信息）：

风险评估及理由□严重□中等?轻微

纠正及围堵措施：

CAPA发起评估及批准：

CAPA协调员/日期

CAPA评审委员会：

第2部分：CAPA调查

CAPA调查：包括调查计划，调查过程及根本原因确定

调查计划：

调查过程：

根本原因：

CAPA负责人/日期

部门负责人意见：

部门负责人/日期：

批准意见：

批准人/日期：

第3部分：CAPA措施：包括CAPA措施计划的制定，措施验证和确认，执行

措施计划

序号

措施描