YYT 1535-2024 人类辅助生殖技术用医疗器械　人精子存活试验标准立项发展报告.docx

人类辅助生殖技术用医疗器械人精子存活试验标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MedicalDevicesforHumanAssistedReproductiveTechnology—HumanSpermSurvivalTest

摘要

随着人类辅助生殖技术（AssistedReproductiveTechnology,ART）的快速发展和临床应用日益广泛，ART用医疗器械的质量控制与安全性评价成为行业关注的焦点。人精子存活试验作为评价ART用医疗器械生物相容性的重要检测方法，对于保障