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2026年制药企业GMP认证模拟测试题.doc

2026年制药企业GMP认证模拟测试题.doc

    2026年制药企业GMP认证模拟测试题

    考试时间：90分钟满分：100分

    一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

    1.我国现行制药企业GMP认证的法定依据是（）

    A.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

    B.《药品生产质量管理规范（1998年修订）》

    C.ISO14001环境管理体系

    D.ISO9001质量管理体系

    2.GMP要求的企业关键人员不包括（）

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量管理负责人

    D.仓库保管员

    3.无菌药品生产的A级洁净区主要用于（）

    A.灌装前的待封装区域

    B.无菌配料的关键工序

    C.灌装、封口等高

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