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可重复使用医疗器械清洗质量监测规范

一、总则

清洗是消毒灭菌成功的前提，器械表面残留的有机物会形成保护层使灭菌因子无法接触微生物本体——这是本规范存在的根本依据：清洗不合格的器械即使通过灭菌程序，仍可能携带活的病原体进入下一例患者体内。本规范依据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》编制，适用于本院消毒供应中心（CSSD）及各临床科室对可重复使用医疗器械的清洗质量监测工作。

监测的定位是验证而非返工：日常清洗质量靠标准化的清洗流程保证，监测体系负责发现流程失效。若某类器械连续3个监测周期不合格率超过2%，处理对象是清洗流程和设备参数，而不是单纯增加人力复洗。

1.1监测对象与频次

监测对象

监测方式

频次

责任岗位

精密器械（腔镜器械、眼科器械、显微器械）

目测+带光源放大镜（放大4~6倍）逐件检查

每件、每锅次

检查包装区护士

一般手术器械

目测逐件检查+每日随机抽查5件用放大镜复核

每件目测，放大镜每日1次

检查包装区护士

管腔类器械

目测两端+白通条试验/管腔清洗效果测试物

每件；测试物每周1次

检查包装区护士

清洗机（喷淋式