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2026年药品经营质量管理规范考试专项训练

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据GSP规定，药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节的操作规程，这些规程应当（）。

A.由企业负责人制定并直接批准

B.依据GSP及相关法规、标准制定

C.仅在计算机系统中记录，无需纸质版本

D.由质量负责人定期修订，无需相关人员参与

2.药品经营企业委托其他单位运输药品的，应当与受托方签订运输协议，明确双方的责任与义务。关于运输协议，下列说法错误的是（）。

A.协议应包含运输药品的名称、规格、数量等信息

B.协议应明确药品运输过程中的质量保证措施

C.企业可委托未取得相应运输资质的单位承运冷链药品

D.协议应由质量管理部门审核批准

3.企业在计算机系统中记录药品经营全过程信息时，下列说法符合GSP要求的是（）。

A.可以手工录入数据，无需系统自动生成

B.数据录入人员可以兼任系统数据的审核工作

C.系统应具有防止数据未经授权修改的功能

D.记录的保存期限可以由企业根据需要自行决定

4.药品到货时，验收人员应当核