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2026年医学装备管理制度及相关法规培训考试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1.5分，共30分。每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分。）

1．根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类医疗器械是指（）。

A．风险程度低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械

B．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D．风险极高，禁止临床使用的医疗器械

2．《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行日期是（）。

A．2020年6月1日

B．2021年6月1日

C．2022年1月1日

D．2023年3月1日

3．医疗器械使用单位购进医疗器械进行进货查验时，进货查验记录应当保存至（）。

A．医疗器械有效期届满后1年

B．医疗器械有效期届满后2年

C．医疗器械有效期届满后3年

D．医疗器械有效期届满后5年

4．植入性医疗器械进货查验记录应当保存的期限是（）。

A．10年

B．不少于5年

C．永久保存

D．至医疗器械有效期届满后2年

5．根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，使用单位之间转让在用医疗器械，应当（）。

A．直接办理交接手续

B．经有资质的检验机