设备GMP验证主要内容
一、预确认PF)
(
平调节检查设备水平调节检查接地检查电机和泵参数型号设备出厂序列号运转方向等检查相关的SOP预防维修计划和仪表校验计划管道压力试验真空泄漏测试和测试报告竣工图与该设备相关的附属设备及可移动设备的安装情况如支承平台储罐缓冲罐吸尘器提升机传送带和
需要的资料主要有:
用户需求文件(
kURS)
由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门、
质量部门、设备部门、新产品研发部门等)意见的用户需求文
设备GMP验证主要内容
一、预确认PF)
(
平调节检查设备水平调节检查接地检查电机和泵参数型号设备出厂序列号运转方向等检查相关的SOP预防维修计划和仪表校验计划管道压力试验真空泄漏测试和测试报告竣工图与该设备相关的附属设备及可移动设备的安装情况如支承平台储罐缓冲罐吸尘器提升机传送带和
需要的资料主要有:
用户需求文件(
kURS)
由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门、
质量部门、设备部门、新产品研发部门等)意见的用户需求文
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