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- 2026-11-06 发布于福建
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保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范
目录
CONTENTS
02.
04.
05.
01.
03.
06.
范围与总则
自查实施过程
自查组织与职责
结果评价与整改
自查准备工作
自查报告与持续改进
01
范围与总则
适用范围界定
适用主体
本规范适用于所有保健食品生产企业,明确企业作为质量管理体系自查的法定主体,必须依法建立并有效运行质量管理体系。
自查原则与目标
风险防控导向
通过定期与专项自查相结合的方式,及时发现生产条件变化或抽检不合格等风险隐患,推动企业落实食品安全主体责任。
全过程闭环管理
自查工作需遵循全过程程序原则,统一自查准备、实施、结果处置、纠正与改进、资料归档等环节,确保自查闭环。
法定主体责任
保健食品生产企业是质量管理体系自查的法定主体,应严格落实食品安全管理制度,定期对运行情况进行检查评价并提交报告。
术语与定义说明
质量管理体系自查
指保健食品生产企业依据相关法律法规及本标准要求,定期对自身食品安全状况和质量管理体系运行情况进行的内部检查评价。
指企业在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情等特定情形下及时开展的针对性检查评价活动。
标准中以规范性附录形式给出的统一自查表和自查报告要求,是企业开展自查程序、编制自查报告的标准化技术文件和依据。
专项自查
规范性附录
02
自查组织与职责
自查领导小组设立
统筹管理
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