皮肤科科研项目管理规范（最新版）.docx

皮肤科科研项目管理规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格依据现行法律法规及行业标准制定，具体包括《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发〔2016〕43号）《医学科研诚信和相关行为规范》（国卫科教发〔2021〕27号）《药物临床试验质量管理规范》（国家药监局国家卫生健康委令第57号）《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、GB/T42062-2022皮肤病学诊断术语通用要求等文件条款，所有管理环节均符合国家及行业监管要求，不存在与现行法规冲突的内容。

二、适用范围

本规范适用于各级