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检验科检验方法确认制度及流程
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 6
三、术语与定义 7
四、职责分工 9
五、检验方法分类 12
六、方法确认基本原则 15
七、方法确认启动条件 17
八、确认方案制定 19
九、确认性能指标 23
十、确认样品与材料 25
十一、确认实施要求 29
十二、数据记录与处理 32
十三、结果评价与判定 35
十四、确认报告编制 38
十五、方法批准与启用 41
十六、方法变更管理 44
十七、方法持续监控 47
十八、
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