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检验科新项目审批制度及流程.docx

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    检验科新项目审批制度及流程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 7

    三、管理原则 8

    四、组织职责 11

    五、新项目定义 13

    六、项目申报条件 15

    七、项目申报材料 17

    八、项目立项申请 20

    九、临床需求评估 22

    十、技术可行性评估 24

    十一、人员资质审核 26

    十二、设备与场地评估 28

    十三、试剂与耗材评估 31

    十四、质量风险评估 33

    十五、成本效益评估 37

    十六、伦理与安全审查 40

    十七、审批权限与流程 42

    十八、项目论证

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